The new generation of the Pharmapaktor® offered now by Hosokawa Bepex considers all relevant and increased requirements of the pharmaceutical industry.
An integrated parameterisation and full instrumentation is provided.
The design of the mechanical parts considers easy assembly and reduced weight of the components to ensure easy and perfect cleaning. The cantilever shafts and the new roll fixing design allows simple assembly without special tools and is easy also for untrained staff.
A roll cooling system is available; the water supply is effected from the rear and therefore, there are no rotary unions in the process area.
The roll gap is adjustable under full load and in operation. Furthermore, the machine possesses an electronic and direct press force measurement without hydraulic components.
The automation systems offers either the press force or the roll gap as command variables, all other operation parameters are automatically adjusted and ensure an operation within a very narrow range. All operating data is recorded in a data base and can be visualized as graphics.
GAMP 4 (Good Automated Manufacturing Practice), the guideline for validation of computer systems is included as well as 21 CFR part 11A pre-breaker and a Flake Crusher for the final product sizing are part of the total system.
All parts in contact with the material to be processed are made of stainless steel 316L.
The surface finish is made according to the user requirement specifications.
The cGMP rules and the FDA guidelines are self-evident.
Mit der neuen Generation des Pharmapaktors® von Hosokawa Bepex werden die gestiegenen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie in Bezug auf eine durchgängige Parametrierung des Prozesses und eine damit verknüpfte Instrumentierung erfüllt.
Die Auslegung der mechanischen Teile berücksichtigt die leichte Montage und geringe Gewichte der einzelnen Komponenten mit dem Ziel der einfachen und schnellen Reinigung.
Dazu gehören fliegend gelagerte Walzen, die mit einer neuartigen Verbindung zur Welle ausgestattet sind. Zum Walzenwechsel sind weder Spezialwerkzeug, noch besonders geschultes Personal erforderlich.
Die Presswalzen sind kühlbar, die Wasserzu- und Abfuhr erfolgt außerhalb des Produktbereiches ohne die sonst störenden Drehverbindungen.
Der Walzenspalt ist unter Last und im Betrieb stufenlos und reproduzierbar zu verstellen. Die Presskraft wird elektronisch gemessen und macht ein Hydrauliksystem überflüssig.
Die Automatisierung bietet entweder die Presskraft oder den Walzenspalt als Führungsgröße, alle anderen Betriebsparameter werden durch die Automatik nachgeführt, so dass die Produktqualität in einem engen Bereich konstant gehalten wird. Alle Betriebsdaten können in Datenbanken aufgezeichnet und in Echtzeit graphisch dargestellt werden.
GAMP 4 (Good Automated Manufacturing Practice) für die Validierung der Automatisierung des Systems wird eingehalten, ebenso 21 CFR part 11
Integriert sind direkt nach den Kompaktierwalzen ein Vorbrecher und ein Siebmühle für die Herstellung der Endkörnung.
Produktberührte Teile sind standardmäßig aus Edelstahl 316L (DIN 1.4404) gefertigt.
Das Oberflächenfinish erfolgt nach der URS des Kunden. Die Beachtung der GMP-Regeln und FDA-Richtlinien ist selbstverständlich.
Roller Compactors
New Generation of Roller Compactors
Pharmapaktor® C 250
The new generation of the Pharmapaktor® offered now by Hosokawa Bepex considers all relevant and increased requirements of the pharmaceutical industry.
An integrated parameterisation and full instrumentation is provided.
The design of the mechanical parts considers easy assembly and reduced weight of the components to ensure easy and perfect cleaning. The cantilever shafts and the new roll fixing design allows simple assembly without special tools and is easy also for untrained staff.
A roll cooling system is available; the water supply is effected from the rear and therefore, there are no rotary unions in the process area.
The roll gap is adjustable under full load and in operation. Furthermore, the machine possesses an electronic and direct press force measurement without hydraulic components.
The automation systems offers either the press force or the roll gap as command variables, all other operation parameters are automatically adjusted and ensure an operation within a very narrow range. All operating data is recorded in a data base and can be visualized as graphics.
GAMP 4 (Good Automated Manufacturing Practice), the guideline for validation of computer systems is included as well as 21 CFR part 11A pre-breaker and a Flake Crusher for the final product sizing are part of the total system.
All parts in contact with the material to be processed are made of stainless steel 316L.
The surface finish is made according to the user requirement specifications.
The cGMP rules and the FDA guidelines are self-evident.
Picture:
Compaction rolls shown without safety cover
For more information, please visit:
https://edir.bulk-online.com/profile...kawa-bepex.htm
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Neue Generation von Walzenpressen
Pharmapaktor® C 250
Mit der neuen Generation des Pharmapaktors® von Hosokawa Bepex werden die gestiegenen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie in Bezug auf eine durchgängige Parametrierung des Prozesses und eine damit verknüpfte Instrumentierung erfüllt.
Die Auslegung der mechanischen Teile berücksichtigt die leichte Montage und geringe Gewichte der einzelnen Komponenten mit dem Ziel der einfachen und schnellen Reinigung.
Dazu gehören fliegend gelagerte Walzen, die mit einer neuartigen Verbindung zur Welle ausgestattet sind. Zum Walzenwechsel sind weder Spezialwerkzeug, noch besonders geschultes Personal erforderlich.
Die Presswalzen sind kühlbar, die Wasserzu- und Abfuhr erfolgt außerhalb des Produktbereiches ohne die sonst störenden Drehverbindungen.
Der Walzenspalt ist unter Last und im Betrieb stufenlos und reproduzierbar zu verstellen. Die Presskraft wird elektronisch gemessen und macht ein Hydrauliksystem überflüssig.
Die Automatisierung bietet entweder die Presskraft oder den Walzenspalt als Führungsgröße, alle anderen Betriebsparameter werden durch die Automatik nachgeführt, so dass die Produktqualität in einem engen Bereich konstant gehalten wird. Alle Betriebsdaten können in Datenbanken aufgezeichnet und in Echtzeit graphisch dargestellt werden.
GAMP 4 (Good Automated Manufacturing Practice) für die Validierung der Automatisierung des Systems wird eingehalten, ebenso 21 CFR part 11
Integriert sind direkt nach den Kompaktierwalzen ein Vorbrecher und ein Siebmühle für die Herstellung der Endkörnung.
Produktberührte Teile sind standardmäßig aus Edelstahl 316L (DIN 1.4404) gefertigt.
Das Oberflächenfinish erfolgt nach der URS des Kunden. Die Beachtung der GMP-Regeln und FDA-Richtlinien ist selbstverständlich.
Abbildung:
Kompaktierwalzen ohne Schutzabdeckung
Weitere Informationen finden Sie auf:
https://edir.bulk-online.com/profile...kawa-bepex.htm
Attachments
hosokawa_bepex_21.10.05 (JPG)
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